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En Diciembre 2001 la administración de alimento y la droga ordeno la compañía de Bristol Meyers Squibb que incluyan una “advertencia de caja negra” en la etiqueta de su antidepresivo popular Serzone informando a pacientes que el uso de esta droga le puede causar peligroso daño del hígado.
Médicos han sido aconsejado que los pacientes tomando Serzone deben reportar Señales y síntomas de disfunción del hígado como ictericia, anorexia, o quejas de gastrointestinal a su doctores inmediato. Doctores también han sido avisado que cualquier prueba que la función del hígado a aumentado debe de resultar en el paciente ser quitado inmediatamente de Serzone.
La droga Meridia de dieta de los laboratorios de Abbott también ha sido tema de escrutinio. Después de reportes de ataque cardítico, derrame y muertes asociada con Meridia el gobernador Italiano la quitaron del mercado en Marzo. Mas tarde una inspección del FDA revelo que Abbott había retenido información con respecto a las muertes asociadas a la droga del FDA. Ahora los grupos para grupos de la defensa de los consumidores están insistiendo en el excluyo de Meridia y cargos contra sus fabricante.
Toda estas actividades dan a la pregunta: ¿Serzone y Meridia serán las drogas aprobadas por el FDA siguiente en ser retirada del mercado?
Desde 1997, es increíble que 12 diferente drogas aprobada por el FDA han sido retirada del mercado como resultado de riesgos amenazadores a la vida de los pacientes tomando esas drogas. Están drogas incluyen:
Baycol : Baycol, fabricado por Bayer farmacéutico, fue retirada después de que informes de por lo menos 31 muertes conectada a la droga. Baycol, una droga para bajar colesterol fue aprobada al mercado de Estados Unidos en 1997 y retirado en Agosto de 2001. |
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Consumer Corner
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Todas las muertes fueron conectada a la enfermedad rhabdomyolysis, una enfermedad que destruye el tejido muscular. La mayoría de los que murieron desarrollaron fallos de los riñones siguiendo el uso de la droga. Ante de ser retirada después de solo 4 años en el mercado, Baycol resulto en $615 millones en las ventas para Bayer Farmacéutico.
Pondimin y Redux fueron retirados voluntariamente por Wyeth-Ayerst laboratorios en Septiembre de 1997. Estas drogas prescribía para el tratamiento de la obesidad fue retirada después de ser conectada a los cienes de casos de enfermedades cardítico y daño de la válvula del corazón . Para el momento en que estas drogas fueron retirada del mercado seis millones de americanos las habían tomado. Reportes indican que estimadamente un 30% de esos individuos tenían eco cardiograma anormal
Propulsid : Propulsid, medicación para el ardor de estomago, fue sacada del mercado el Marzo del 2000 después de reportes significantes de centenares muertes y anormalidades en el ritmo cardiaco. |
Propulsid fue prescrito extensamente a adultos y niños. Durante el tiempo que tuvo en el mercado su etiqueta tuvo que ser revisada en múltiples ocasiones debido a la severidad de riesgos que le represento a los pacientes.
Duract: Duract, una medicación que calma dolores, fue retirada del mercado como resultado intoxicación del hígado. El hecho que esta medicación puede causar intoxicación del hígado fue conocido ante de su aprobación del FDA. Aun así fue aprobada para un uso corto, a pesar de ser un poquito mejor para dolor que Tylenol. Para el momento que la droga fue retirada había sido asociada con múltiples muerte y transplante de hígado.
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